日前,青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華賽伯曼”)自主研發(fā)的首款TIL細(xì)胞1類新藥——HS-IT101注射液用于治療晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)獲得NMPA臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。記者獲悉,這是青島市第一個(gè)腫瘤治療領(lǐng)域的細(xì)胞基因(CGT)臨床批件,也是山東省該領(lǐng)域首個(gè)。
近年來(lái),青島市科技局通過(guò)計(jì)劃項(xiàng)目、創(chuàng)新平臺(tái)等多種方式持續(xù)加大對(duì)華賽伯曼支持,助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在科技計(jì)劃項(xiàng)目方面給予200萬(wàn)元資金支持企業(yè)開展“基因改造型腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)治療晚期實(shí)體腫瘤I類新藥”項(xiàng)目研發(fā),在創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)方面,支持企業(yè)建設(shè)技術(shù)創(chuàng)新中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。目前,華賽伯曼已創(chuàng)建了全自動(dòng)化工藝生產(chǎn)平臺(tái)PowerTexp,是目前有報(bào)道的唯一一家實(shí)現(xiàn)TIL細(xì)胞培養(yǎng)全封閉自動(dòng)化工藝的企業(yè),憑借強(qiáng)大的工藝優(yōu)勢(shì),HS-IT101培養(yǎng)成功率將超過(guò)95%。下步,企業(yè)將快速啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn),同時(shí)快速推動(dòng)自體天然加強(qiáng)TIL產(chǎn)品HS-IT101和基因改造超級(jí)TIL產(chǎn)品HS-IT201、HS-IT301等多條產(chǎn)品管線研發(fā),不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)TIL賽道領(lǐng)跑者。
青島財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)/首頁(yè)新聞?dòng)浾?宋佳 通訊員 段繼蓮
責(zé)任編輯:李頡
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