華東醫(yī)藥近日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示,公司利拉魯肽注射液的糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2021年9月獲得受理,并于2022年8月完成發(fā)補(bǔ)研究資料遞交,目前處于發(fā)補(bǔ)資料審評(píng)階段,預(yù)計(jì)有望于今年第一季度獲批;肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理,目前處于審評(píng)階段,兩個(gè)適應(yīng)癥均有望在今年獲批上市。產(chǎn)能建設(shè)方面,利拉魯肽注射液現(xiàn)有產(chǎn)能可滿足近1-2年的需要。
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