近日廣生堂(代碼：300436.SZ)公告乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141片II期多中心臨床試驗首例受試者成功完成入組給藥，標志著該項目研發(fā)進入全新階段，更有春節(jié)前創(chuàng)新藥平臺廣生中霖完成2.2億元融資、泰阿特韋GST-HG171的IIT臨床研究等喜人成果。兔年伊始，廣生堂“創(chuàng)新”底色愈發(fā)鮮明，創(chuàng)新藥作為其未來重要增長引擎，即將大展宏“兔”!

產(chǎn)業(yè)與政策共振，創(chuàng)新藥與肝病優(yōu)質(zhì)賽道共振雙重利好

數(shù)據(jù)顯示，2021年我國三大終端藥品銷售額約為1.77萬億元，其中創(chuàng)新藥收入占比不到10%，而美日德等發(fā)達國家的占比超過50%。由此看來，創(chuàng)新藥的市場空間巨大。此外，我國新藥審評審批的速度明顯提升，2023年，以新冠口服藥為代表的一系列創(chuàng)新藥將加速落地，或為藥企帶來業(yè)績增量。

廣生堂作為國內(nèi)仿創(chuàng)結(jié)合賽道的領(lǐng)跑者有望從中顯著受益。目前肝病治療市場空間巨大，僅以乙肝為例，目前我國慢性乙肝感染者約7,000萬例，其中慢性乙肝患者約2,000萬～3,000萬。鑒于肝病具有大量未被滿足的治療需求，創(chuàng)新藥療法的市場空間值得期待。公司深度布局腫瘤藥和抗纖維化藥物，處于創(chuàng)新藥與肝病治療優(yōu)質(zhì)賽道交疊區(qū)，形成了產(chǎn)業(yè)與政策共振的局面，對公司產(chǎn)生雙重利好。

作為公司的核心優(yōu)勢板塊之一，廣生堂目前在研肝病治療創(chuàng)新藥中，研發(fā)管線儲備了多項潛力品種。其中，乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141已進入臨床II期，GST-HG131、GST-HG121積極推進臨床I期;新型c-Met靶向腫瘤藥物GST-HG161正處于臨床Ib期;非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥GST-HG151已啟動臨床I期。公司創(chuàng)新藥物不僅是“中國新”，更是“全球新”，由寬度至深度，廣生堂逐步建立起肝病治療藥物領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。

產(chǎn)品優(yōu)勢筑壁壘 搶占新冠藥賽道

在新冠藥創(chuàng)新藥研發(fā)板塊中，廣生堂取得里程碑式成果，有望兌現(xiàn)新的業(yè)績增量。1月10日，公司在研的新冠口服藥泰中定(泰阿特韋GST-HG171聯(lián)合利托那韋)，完成了一項由研究者發(fā)起的臨床試驗(IIT)并取得臨床研究總結(jié)報告，并在全國多中心快速推進II/III期關(guān)鍵性注冊臨床。

GST-HG171是一款小分子口服新冠治療藥物，具有廣譜的抗新冠病毒活性，通過作用于新型冠狀病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用，IIT臨床研究顯示其在縮短新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間上明顯優(yōu)于陽性對照Paxlovid和安慰劑對照，同時安全性和耐受性良好。

針對中國感染人數(shù)基數(shù)大、中輕癥患者為主、藥品價格承受能力有限等特點，相比目前已在國內(nèi)獲批的2款進口藥，在療效、供應(yīng)、可及性上更有保障，將打開新冠口服藥后市機會。

創(chuàng)新藥研發(fā)加速商業(yè)化落地 后期盈利將迎修復

據(jù)悉，廣生堂一直高度重視研發(fā)工作。近期，公司為創(chuàng)新藥控股子公司廣生中霖引入專業(yè)投資者并募資2.2億元，同時啟動定增募資，正多措并舉持續(xù)增加研發(fā)投入，加速創(chuàng)新藥研發(fā)進展。

眾所周知，創(chuàng)新藥賽道屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，創(chuàng)新藥的開發(fā)是一項漫長、復雜和昂貴的過程，涉及藥物化學、統(tǒng)計學、臨床醫(yī)學等多個領(lǐng)域的數(shù)年潛心研發(fā)。公司過去幾年研發(fā)費用呈逐年遞增趨勢。2017-2021年,五年累計研發(fā)投入為3.85億元。2022年三季度累計發(fā)生研發(fā)費用大幅增加至12,014.95萬元，同比增長169.27%，占營業(yè)收入比例高達40.39%，全年研發(fā)費用更是高達約20,000萬元。隨著創(chuàng)新藥臨床往II期、III期進一步推進，研發(fā)投入還將持續(xù)增加，公司發(fā)布定增擬募資7.48億元用作創(chuàng)新藥研發(fā)項目，募資正當其時，將加速創(chuàng)新藥產(chǎn)品注冊上市和商業(yè)化，加快公司通過創(chuàng)新藥形成差異化競爭優(yōu)勢、拉動銷售增長、獲得更高利潤空間。

隨著創(chuàng)新藥從供給端到支付端的一系列改革，我國已經(jīng)迎來創(chuàng)新藥的黃金發(fā)展期。廣生堂通過加速創(chuàng)新藥商業(yè)化落地，加快拓展產(chǎn)品管線和布局高端難仿藥，將形成仿創(chuàng)結(jié)合、全面創(chuàng)新的差異化競爭優(yōu)勢，依托好品種+優(yōu)格局，有望迎來盈利修復，最終將成為一家以創(chuàng)新藥驅(qū)動業(yè)績增長的成長價值型制藥公司，以創(chuàng)新藥臨床價值和可及性為核心，惠及更多患者，利國利民。