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舒泰神:STSA-1002注射液取得I期臨床(FDA)研究總結(jié)報(bào)告

  舒泰神:取得STSA-1002注射液針對(duì)治療重型COVID-19適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)(FDA)臨床研究總結(jié)報(bào)告,評(píng)價(jià)STSA-1002注射液的安全性和耐受性為主要研究目的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,在方案擬定的劑量范圍內(nèi),STSA-1002在健康受試者中安全性耐受性良好,其PK參數(shù)接近線性動(dòng)力學(xué)特征,免疫原性低。STSA-1002在給藥后可顯著降低C5a水平,隨著劑量的增加,對(duì)C5a的抑制作用更持久。

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