國家藥監(jiān)局公開征求意見促進(jìn)兒童抗腫瘤藥物研發(fā)

2022-11-09 06:57 同花順7x24快訊 0

　　上海證券報消息，11月8日，國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》公開征求意見，文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)路徑、需特殊關(guān)注的問題等四大章節(jié)，該文件征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比，兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求；同時，相較于成人，兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。