據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,2022年8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估。通過評(píng)估,不僅意味著中國擁有穩(wěn)定、運(yùn)行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進(jìn)口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評(píng)估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評(píng)估,該國企業(yè)才能申請(qǐng)WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評(píng)估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。
請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼