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長(zhǎng)春高新:控股子公司重組人生長(zhǎng)激素注射液新適應(yīng)癥獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》

  長(zhǎng)春高新公告,控股子公司重組人生長(zhǎng)激素注射液增加適應(yīng)癥獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。經(jīng)審查,重組人生長(zhǎng)激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)符合注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)本品增加適應(yīng)癥,具體為:用于特發(fā)性身材矮小(ISS)。本批件系國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)金賽藥業(yè)重組人生長(zhǎng)激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加適應(yīng)癥的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

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