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康方生物:開坦尼(卡度尼利單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市

  康方生物在港交所公告,中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開坦尼(卡度尼利單抗注射液)的新藥上市申請,用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌(R/MCC)患者。開坦尼是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑制劑雙抗,本次獲批將填補中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白,也填補了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)的空白。

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