3月1日,信達(dá)生物制藥集團(tuán)與葆元醫(yī)藥(“葆元”)共同宣布他雷替尼(Taletrectinib,信達(dá)研發(fā)代碼:IBI-344,葆元研發(fā)代碼:AB-106)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)納入突破性治療藥物品種名單,擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療和既往接受ROS1TKI治療的ROS1融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。
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