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百濟神州:美國食品藥品監(jiān)督管理局受理百悅澤(澤布替尼)上市許可申請

  百濟神州宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已受理百悅澤(澤布替尼)用于治療成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應癥上市許可申請(sNDA)。CLL是成人中最常見的白血病類型。根據處方藥申報者付費法案(PDUFA),FDA做出決議的目標日期為2022年10月22日。

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