專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥今日宣布,其口服藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安(替雷利珠單抗)聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究在美國(guó)完成全球首例給藥。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于今年6月獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),于10月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。
專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥今日宣布,其口服藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安(替雷利珠單抗)聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究在美國(guó)完成全球首例給藥。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于今年6月獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn),于10月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)。
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